中证智能财讯三生国健（688336）2月26日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：SSGJ-611）的新药上市申请获得受理。
据公告，SSGJ-611是公司自主研发的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列，能够通过特异性结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13信号传导，从而缓解特应性皮炎等疾病。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，中重度患者常全身出现红疹，伴有剧烈瘙痒、皮肤干燥、结痂等症状，治疗药物有限，严重影响生活质量。过去30年全球患病率逐渐增加，我国成人患病率为6.1%。
公告称，在中国成人中重度特应性皮炎患者中开展的III期临床研究已达到主要终点：试验组在16周EASI-75和IGA 0/1两个主要疗效终点的应答上均显著优于安慰剂组。同时，SSGJ-611表现出显著缓解瘙痒的作用，第16周瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分应答率达45.4%，明显高于安慰剂组的15.6%。维持期以不同剂量给药，第52周仍维持EASI-75的受试者百分比分别为96.9%和95.8%，维持IGA 0/1的受试者百分比分别为89.6%和89.1%，维持率呈现高于其他相似试验设计的同靶点抗体趋势。在核心治疗期和长达52周治疗期间，SSGJ-611均具有良好的安全性和耐受性。
三生国健主营产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌。公司预计2025年归母净利润29亿元，同比增长311.35%；扣非净利润预计28亿元，同比增长1038.21%。
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